湿性AMD药物KSI-301在临床试验中并不要强Eylea (aflibercept)

制药公司 Kodiak Sciences 近日报告了一项临床试验中的顶线结果，表明其实验药物在许多学生胃炎比率依赖性黄斑变性 ( AMD ) 病征的 IIb / III 期试验中收场。Kodiak 表示，与 Regeneron Pharmaceuticals 和拜耳的 Eylea (aflibercept) 相比，KSI-301 （抗击 VEGF 抗击体药物偶联物）未有曾达到非劣效左眼阻抗的主要终点站。

该试验中将 559 例未拒绝接受过用药的参与者随机分配拒绝接受 Eylea 或 KSI-301 的长较宽用药计划。研究中的所有病征原本拒绝接受三个月的耗损施打，KSI-301组成员的受试者在耗损阶段完成三个月后审计他们的疾病活动，随后每三、四或五个月进行一次用药。同时，Eylea 组成员的病征不间断两个月拒绝接受一次固定用药。该试验中的主要终点站是最佳矫正左眼（BCVA）评分从水平线到第一年的平均波动。

Kodiak 表示，根据所有三个施打组成员的统计样本，拒绝接受 KSI-301 的病征从水平线到一年结束的调整后平均 BCVA 波动为 +1.0，而 Eylea 组成员的波动为 +7.0。

该公司表示，KSI-301 确保安全且耐受性更佳，没有重新确保安全频率。3.2% 的 KSI-301 用药病征发生眼内水肿，而 Eylea 组成员则没有。拒绝接受 KSI-301 用药的病征中有 14.1% 暂停用药，其中 6.5% 是由于不好事件，而 Eylea 的停药率为 9.3%，其中 3.2% 与不好事件相关。

比率依赖性黄斑变性（AMD）是老年永久性、不可逆左眼下降的主要病因。AMD有两种不同多种类型：1）干性（非渗出性或萎缩性）：所有的AMD开始为干燥的形式。差不多85％的AMD病征只是干性的AMD；2）湿性（渗出性或者许多学生胃炎）：湿性AMD病征约分之二15％。虽然只有15％的AMD病征有着湿性的形式，但湿性AMD导致严重左眼丧失的曾达80～90％。

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